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【健康界週刊】全國骨科高值耗材集採拉開帷幕 兩家企業欲港股上

发布日期:2022-01-27 09:10   来源:未知   阅读:

  4月2日,根據港交所最新披露,創勝集團 (Transcenta Holding) 已遞交IPO申請,聯席保薦人為高盛和中金公司。創勝集團是一家集發現、研究、開發、製造及業務拓展能力為一體的臨床階段全球生物醫藥公司,其開發管線已有9個新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。根據招股書,本次IPO所募集資金將主要用於創勝集團管線候選産品的開發和商業化,併為擴充管線及開發技術提供資金支援等。

  【勤浩醫藥在中國遞交首個IND】4月2日,勤浩醫藥(Gen House)宣佈,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)已于近日受理了其1類新藥GH35的臨床試驗申請。根據新聞稿,GH35是一款在研KRAS G12C抑製劑,這也是勤浩醫藥在中國遞交的首個臨床試驗申請。

  【濟民可信新冠中和抗體獲美國FDA臨床批准】4月2日,濟民可信集團宣佈,其自主研發的新冠病毒中和抗體注射液(項目代號:JMB2002)日前已獲得美國FDA批准,將在美國開展臨床試驗。JMB2002是由濟民可信集團上海研究院研發的一款全人源特異性中和抗體,擬開發用於預防和治療新冠病毒感染。早前,該項目已在中國啟動1期臨床試驗。

  【國家骨科類高值醫用耗材帶量採購開始資訊採集工作】4月1日,國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈通知,計劃分批開展骨科類高值醫用耗材産品資訊採集工作。首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材産品資訊採集。此外,為確保首批骨科類高值醫用耗材産品資訊採集工作順利開展,將在天津陳塘科技商務區服務中心三樓多功能廳(天津市河西區洞庭路20號)召開資訊採集工作溝通會。

  【香港週一起將恢復BIONTECH疫苗接種】4月1日,據相關報道,香港週一起將恢復BIONTECH疫苗接種,30萬劑BIONTECH疫苗將於週五抵達。此前,因發現少量藥瓶封蓋包裝有瑕疵問題,香港、澳門上周暫停接種BioNTech疫苗。香港政府3月29日表示,希望本週恢復接種,政府在與復星醫藥和BioNTech保持日常溝通。

  【普利制藥注射用更昔洛韋獲得義大利藥監局上市許可】4月1日,海南普利制藥發佈公告,公司于近日收到了義大利藥品監管局簽發的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋是鳥嘌呤核衍生物,與阿昔洛韋類似,是第一個對人類巨細胞病毒有效的藥物。

  【天津醫保局發佈落實京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類集採工作相關醫用耗材資訊維護】天津醫保局4月1日發佈通知,落實京津冀“3+N”聯盟冠脈擴張球囊類集採工作相關醫用耗材資訊維護。通知表示,天津醫保支付範圍新增74個冠脈擴張球囊醫用耗材三目項目編碼,屆時醫保中心端同步升級。通知要求,按照本次新增的三目項目編碼申報上傳相關醫用耗材費用,不得使用其他項目編碼上傳冠脈擴張球囊耗材費用。

  【微醫正式向港交所提交上市申請】4月1日,港交所文件顯示,網際網路醫療初創公司微醫向港交所遞交上市申請。根據文件,2018年、2019年及2020年,微醫平臺收入分別為2.55億元、5.06億元及18.323億元。2018年、2019年及2020年,微醫平臺毛利分別為7.63億元、1.181億元及4.977億元,毛利率分別為29.9%、23.3%及27.2%。文件顯示,截至2020年12月31日,微醫平臺連接了中國超過7800家醫院,包括95%以上的三級甲等醫院,平臺註冊的醫生超過270000名。

  【恒瑞醫藥麥考酚鈉腸溶片正式獲批】3月31日,NMPA官網顯示,恒瑞醫藥子公司成都盛迪4類仿製藥麥考酚鈉腸溶片正式獲批,成為該品種國內首倣。麥考酚鈉屬於免疫抑製劑,臨床上用於提高腎移植患者接受免疫抑製劑治療的依從性,減少因藥物副作用而導致的移植物功能喪失。

  【億一生物向FDA遞交其創新藥生物製品許可申請】3月31日,億帆醫藥發佈新聞稿稱,其控股子公司億一生物已向美國FDA提交其Ryzneuta(也稱F-627)的生物製品許可申請(BLA),用於治療化療致中性粒細胞減少症(CIN)。

  【思路迪醫藥獲新一代CD47抗體新藥大中華區獨家授權】3月31日,思路迪醫藥(3D Medicines)宣佈,公司從ImmuneOncia Therapeutics獲得新一代抗CD47單克隆抗體IMC-002腫瘤適應症在大中華區(中國大陸、香港、澳門和台灣地區)的開發、生産和商業化的獨家授權。根據協議條款,思路迪醫藥將支付800萬美元的首付款,及未來最高達4.625億美元的開發和商業里程碑付款,並基於IMC-002在大中華區年度凈銷售額支付一定比例銷售特許使用費。

  【康方生物/正大天晴抗PD-1單抗獲FDA突破性療法認定】3月30日,康方生物宣佈,美國FDA已授予其與中國生物制藥共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(研發代號:AK105)突破性療法認定,用於三線治療轉移性鼻咽癌。派安普利單抗由康方生物與中國生物制藥旗下正大天晴所設立的合營企業共同開發及商業化。

  【復宏漢霖獲得潤新生物BRAF V600E抑製劑RX208大中華區獨家權益】3月29日,復宏漢霖宣佈與潤新生物就BRAF V600E抑製劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該産品在中國(包括香港、澳門和台灣地區)進行研究、開發、生産和商業化等的獨家權利。潤新生物將獲得9750萬元的首付款,最高可達約10.8億元的相關臨床開發、註冊和銷售里程碑付款,以及産品上市後的銷售提成。

  【先聲藥業獲一款抗癌藥物大中華區獨家權益】3月29日,先聲藥業宣佈,其附屬公司與澳大利亞腫瘤藥物開發公司Kazia Therapeutics簽署獨家許可協議,引進在研抗癌藥物paxalisib在大中華地區(中國大陸、香港、澳門和台灣地區)所有適應症的開發和商業化的權益。

  【獨特早篩檢測獲FDA突破性醫療器械認定】4月2日,Bluestar Genomics宣佈,美國FDA授予其無創胰腺癌早篩檢測突破性醫療器械認定,用於在新發作的糖尿病患者中篩查胰腺癌。這一檢測旨在利用普通血檢時抽取的血液樣本,通過檢測其中的迴圈無細胞DNA的表觀遺傳學特徵,儘早發現和治療胰腺癌,改善患者的生存機會。

  【預防效力達100%,輝瑞新冠疫苗在青少年中激發強力免疫反應】4月1日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司聯合宣佈,雙方聯合開發的新冠疫苗BNT162b2在12-15歲的青少年中進行的3期臨床試驗中表現出100%的效力和強勁的抗體免疫反應。兩家公司計劃將這些數據遞交給美國FDA和全球的其他監管機構,希望能夠在新學年開始之前啟動為這一青少年群體接種疫苗。

  【第一三共與賽諾菲Sanofi終止2項組合疫苗合作】4月1日,第一三共與賽諾菲宣佈終止Squarekids組合疫苗的合作協議,同時還決定終止另一項五價組合疫苗VN-0105的合作開發協議。第一三共在本週三發佈的一份聲明中表示,由於此前百日咳疫苗生産出現了問題,該公司決定停止為市場生産和供應Squarekids。儘管後來該公司表示已經解決了這個問題,但是最終還是選擇終止與賽諾菲的疫苗合作,完全停止了該疫苗的生産。第一三共表示,該公司將自3月31日起停止分發和供應Squarekids産品。

  【賽諾菲CD38抗體組合療法獲FDA批准】4月1日,賽諾菲(Sanofi)公司宣佈,美國FDA已批准其CD38抗體Sarclisa(isatuximab)與卡非佐米和地塞米松(Kd)標準治療聯用,治療復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)患者。這些患者已經接受過1-3種前期治療。這是Sarclisa斬獲的第二項FDA批准。

  【BridGene與武田達成合作,針對“不可成藥”靶點開發小分子藥物】3月31日,BridGene Biosciences公司宣佈與武田(Takeda)達成戰略研究合作和許可協議。BridGene Biosciences是一家利用前沿化學蛋白質組學技術,針對“不可成藥”靶點研發小分子藥物的生物科技公司。此次合作中,雙方將啟動多達五個新藥發現項目,利用BridGene專有的IMTAC化學蛋白質組學平臺為武田發現新的靶點與小分子候選藥物,武田將推進這些候選藥物進入臨床開發階段。

  【百時美施貴寶Opdivo輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌患者申請歐洲獲批】3月29日,百時美施貴寶宣佈,歐洲藥品管理局已經確認了Opdivo的II型變異申請,將該藥物用於手術切除的高危肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療。該申請的確認表明藥物適應症提交已完成,並開始進入EMA的集中審查過程。

  【美諾微創完成近千萬元Pre-A+輪融資】4月2日,美諾微創宣佈完成近千萬元Pre-A+輪融資,由招商啟航旗下兩支基金共同投資。本輪募集資金將用於産品註冊、設備與材料採購、團隊擴充等。美諾微創是一家專注于研發、生産神經介入器械的創新企業,旨在通過技術創新造福更多國內腦血管病患者,其佈局産品包括微導絲、微導管、彈簧圈、球囊導管、腦血管支架、取栓器等。

  【聖美生物完成3億元B輪融資】4月2日,珠海聖美生物診斷技術有限公司宣佈與B輪融資領投方國投招商完成簽約,國投招商投資3億人民幣,用於加速推動聖美生物肺癌早診技術的商業化進程,同時也將助力聖美生物深度佈局多癌種的腫瘤液態活檢相關技術的創新研發。

  【聯合麗格獲數億元D輪融資】3月31日,頭部醫美連鎖機構聯合麗格(北京)醫療美容投資連鎖有限公司宣佈獲得D輪融資,達晨財智獨家投資數億元人民幣。本輪融資後,聯合麗格將進一步鞏固頭部地位,探索創新業務,引領美麗經濟發展,更好地為經濟內迴圈貢獻力量。

  【科輝智藥宣佈完成1.5億元Pre-A輪融資】3月31日,科輝智藥生物科技有限公司宣佈完成1.5億元Pre-A輪融資,由弘暉資本(HLC)領投,冪方資本,沂景資本等共同跟投。本輪融資將用於公司在研管線的推進與擴展,計算及AI研發平臺的優化,新研發實驗室的建設及儀器設備的購置 。

  【優卡迪宣佈完成數千萬B+輪融資】3月30日,專注于自主創新型CAR-T 2.0産品研發的上海優卡迪生物醫藥科技有限公司宣佈完成數千萬B+輪融資。此輪融資由德觀資本領投,楷正投資跟投。募集資金將應用於公司首個CAR-T 2.0産品ssCART-19注射液臨床試驗的推進,多個新産品的IND申報及臨床試驗的快速啟動,以及實體腫瘤應用的新型候選産品的開發和驗證。

  【程天科技獲得數千萬A輪融資】3月30日,杭州程天科技發展有限公司宣佈完成數千萬元A輪融資,由藍馳創投獨家投資。本輪融資資金將用於“康復即服務”康復養老新模式的探索、市場推廣、團隊擴充及量産籌備等。此前,程天科技曾獲醫療健康産業集團納通科技領投的Pre-A輪融資。

  【微雲人工智慧完成新一輪億元融資】3月30日,專注提供數字化牙科AI定制化服務工業網際網路企業“微雲人工智慧”近日宣佈獲得新一輪1億元融資,由多家海外家族基金和上市公司投資。本輪融得資金將主要用於繼續進行産品智慧化升級以及隱形正畸品牌“象貝”的推廣和升級。

  【艾莎醫學獲數千萬A輪融資】3月29日,基於網際網路技術的創新型臨床CRO服務商艾莎醫學宣佈完成數千萬A輪融資,本輪融資由拓金資本、博行資本聯合領投,指數資本擔任獨家財務顧問。本輪融資資金將主要用於加大智慧化臨床研究管理系統研發投入、人才引進和市場拓展,進一步加速業務規模化,助力創新藥的快速研發與商業化。

  【啟函生物完成6700萬美元A++輪融資】3月29日,杭州啟函生物科技有限公司完成6700萬美元的 A++ 輪融資。本輪融資由戰略投資方禮來亞洲基金(Lilly Asia Ventures)、經緯中國等參與,紅杉資本、招銀國際等老股東持續加持。本輪融資資金將主要用於推進啟函生物在細胞治療領域的IND研究和低免疫性項目以及生産。

  【衡道病理完成億元級B輪融資】3月29日,國內首家第三方獨立病理診斷機構——衡道醫學病理診斷中心已于2021年第一季度完成億元級B輪融資。海爾醫療基金領投,飛圖創投等知名生命科學基金跟投,易凱資本為本輪融資的獨家財務顧問。

  【達微生物完成Pre-A輪融資】3月27日,北京達微生物科技有限公司宣佈完成Pre-A輪融資,“天价茶”乱象该休矣。本輪融資由清控金信資本領投、邁克生物股份有限公司跟投。達微生物致力於開發數字化基因檢測醫療器械和臨床應用,本輪融資將用於多款創新型分子診斷試劑的研發和臨床試驗推進、生産線建設和國內外註冊申報。

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